北京時代方略

杜臣講藥企戰(zhàn)略重構(gòu)之八:藥企風(fēng)險管控戰(zhàn)略


中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生規(guī)則重構(gòu)和生態(tài)重構(gòu),為數(shù)不少的藥企正在經(jīng)歷痛苦的蛻變過程,是化蛹為蝶還是蛹殘蝶滅就要看藥企自身的認知和選擇。本系列文章將藥企放到當(dāng)前復(fù)雜、模糊、快速變化和不確定性的政治、經(jīng)濟、社會和技術(shù)環(huán)境中,針對發(fā)展的泥潭、政策的陷阱提出處于不同境遇藥企的整體解決思路,以期能夠給處在無力和迷茫中的藥企以幫助。 本篇是第八篇《藥企風(fēng)險管控戰(zhàn)略》。

 

隨著中國各個產(chǎn)業(yè)不得不國際化和全球化,隨著中國加入ICH以及以后諸多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特有的國際性組織和規(guī)則,中國藥企離開“娘懷抱”的日子越來越近,真正的嚴寒正在逼來。

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中國醫(yī)藥企業(yè)雖然走過建國七十年特別是改革開放四十年的歷程,可以說還沒有走過生命的“春夏秋冬”,業(yè)界也有“嚴寒到了”的吶喊聲,但是,從歷史的角度看,那不過是“暖冬”。截止目前的中國藥企的發(fā)展包括發(fā)展得比較好的藥企幾乎都是“嬌生慣養(yǎng)”的孩子。

然而,隨著中國各個產(chǎn)業(yè)不得不國際化和全球化,隨著中國加入ICH以及以后諸多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特有的國際性組織和規(guī)則,中國藥企離開“娘懷抱”的日子越來越近,真正的嚴寒正在逼來。

2018年1月28日國家局公告128家藥企撤回199個新藥注冊申請。2018年3月1日國家局公告11家藥企撤回21個藥品注冊申請。

僅2017年以后爆發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)涉稅案件就幾百件,相比較2016年國稅總局公布的打騙打虛專項行動的十大典型案例,其中金額最大的前4家全部為醫(yī)藥企業(yè),最大一家甚至逃稅金額接近百億元人民幣。

某稅務(wù)機關(guān)對大型醫(yī)藥制造企業(yè)A企業(yè)開展例行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)“銷售費用”下的二級科目“會議費”列支金額占其“銷售費用”70%以上。經(jīng)過進一步調(diào)查,稽查人員發(fā)現(xiàn),企業(yè)員工在“會議費”中報銷的餐費,竟占該二級科目金額的80%以上,而與會議相關(guān)的場地、交通、住宿和設(shè)備租賃等費用合計不到20%。檢查人員按照該企業(yè)年均會議費發(fā)生額估算,該醫(yī)藥企業(yè)近3年的餐費竟高達近8億元,直接將50%的藥品制造毛利率水平拉低了近20個百分點,對此,檢查人員提出了質(zhì)疑。

與十年前相比,以《刑法》為核心涉及藥企入罪的條款有十幾條之多。

2018年7月15日,長春長生生物的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假行為震驚業(yè)界,接下來,停產(chǎn)、吊銷證照、罰款、退市、刑事,處罰果斷。

據(jù)不完全統(tǒng)計,在175份與受賄罪相關(guān)的裁判文書中就有134份與醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂有關(guān)。但隨著藥企合規(guī)日益白熱化的今天,監(jiān)管部門對商業(yè)賄賂幾乎是零容忍。

上圖是根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計的結(jié)果,從圖中可以看出從2008年以來各種風(fēng)險爆發(fā)種類呈指數(shù)上升,每種風(fēng)險爆發(fā)量增加,從GMP風(fēng)險、商業(yè)賄賂風(fēng)險、金融風(fēng)險、涉稅風(fēng)險到新產(chǎn)品上市風(fēng)險和國際化風(fēng)險。

筆者根據(jù)市場公開數(shù)據(jù)整理了一份風(fēng)險因素和風(fēng)險等級關(guān)系圖。

為什么一些藥企發(fā)展之快令業(yè)界驚訝而風(fēng)險也隨之具來?為什么這樣多的風(fēng)險在聚焦而藥企視而不見?

歸納起來,目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中風(fēng)險意識存在四大誤區(qū):

第一大誤區(qū):僥幸心理,這次冒點險以后再完善。

第二大誤區(qū):烏鴉心理,有事才想起建風(fēng)險管控體系。

第三大誤區(qū):多快好省心理,風(fēng)險管理視做成本,能少花錢就少花錢。

第四大誤區(qū):可有可無心理,過去風(fēng)險管理光花錢建設(shè)看不到成果。從已經(jīng)發(fā)生和即將發(fā)生的風(fēng)險案例看,為數(shù)不少的藥企只見癥候不見疾病,猶如只見海平面以上的冰山,而露出冰山以下的部分則更大、更危險。怎樣規(guī)避和化解藥企發(fā)展中的風(fēng)險?

筆者建議先治標后治本,實現(xiàn)標本兼治,如下圖所示。

首先進行風(fēng)險評估,采取措施規(guī)避和化解風(fēng)險。在完成這項工作后推動風(fēng)險規(guī)程管理,實現(xiàn)風(fēng)險評估客觀、準確,風(fēng)險識別敏銳、恰當(dāng),風(fēng)險規(guī)避和化解操之有道,風(fēng)險承擔(dān)資源豐富。

在完成上述兩項工作后應(yīng)盡快著手進行風(fēng)險管理體系建設(shè),包括風(fēng)險控制流程梳理,風(fēng)險管控制度建立,風(fēng)險管理標準建立,風(fēng)險管控機制建立。而這些有賴于管理層對風(fēng)險的安全承諾,這是做好全公司安全的不可或缺因素。

風(fēng)險評估和化解、風(fēng)險過程管理、風(fēng)險體系建設(shè)的前提是風(fēng)險意識構(gòu)建,沒有這一點前三者即使一時做得很好也無法構(gòu)建持續(xù)和有效的風(fēng)險管控體系。一定要推動風(fēng)險文化的建立,杜絕僥幸心理、烏鴉心理、多快好省心理和可有可無心理,確立以下兩種觀念:

第一,風(fēng)險管控成本是藥企生存和發(fā)展必須具備經(jīng)營成本之一,不可或缺。

第二,沒有有效的風(fēng)險管理,所有的績效成果都無法保留和積累。

處理好發(fā)展與風(fēng)險管控的關(guān)系,投入和產(chǎn)出的關(guān)系是今后不確定性時代藥企非常重要的關(guān)系。

下一篇《借力外腦成就戰(zhàn)略》將重點闡述VUCA時代專業(yè)智庫在藥企戰(zhàn)略及發(fā)展中的不可或缺的價值。

本篇采用的數(shù)據(jù)均來自公開資料。

第一篇《藥企深陷“四大困局”》

第二篇《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“四大生態(tài)”重構(gòu)》

第三篇《藥企的"重生之道"》

第四篇《戰(zhàn)略之痛》

第五篇《仿制藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇》

第六篇:《創(chuàng)新型藥企的戰(zhàn)略選擇》

第七篇:藥企戰(zhàn)略之執(zhí)行與領(lǐng)導(dǎo)力》

 

作者介紹:杜臣,戰(zhàn)略管理專家,資深職業(yè)經(jīng)理人,時代方略首席咨詢顧問,偉事達CEO教練,多家藥企首席戰(zhàn)略顧問,歷任跨國藥企董事、央企控股藥企董事總經(jīng)理、上市藥企高管、民營藥企總經(jīng)理,在藥企戰(zhàn)略變革、運營管理、轉(zhuǎn)型、扭虧為盈、領(lǐng)導(dǎo)力改善、人力資源開發(fā)等方面多有建樹。

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