湖北將新冠病毒核酸和抗體檢測(cè)納入醫(yī)保

5日，湖北省醫(yī)保局發(fā)布通知，將新型冠狀病毒核酸檢測(cè)、新型冠狀病毒抗體檢測(cè)項(xiàng)目臨時(shí)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療目錄，按乙類支付，自5月6日起在全省執(zhí)行。（湖北省醫(yī)保局）

上海新版基本醫(yī)保監(jiān)管辦法6月1日起施行

上海市醫(yī)保局消息，《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)督管理辦法》6月1日起施行。新版《辦法》完善了個(gè)人違反相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任，參保人員有將本人醫(yī)保憑證出借或有償轉(zhuǎn)讓、變賣由醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算的藥品、重復(fù)就診超量配藥進(jìn)行醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算、提供虛假信息騙取長(zhǎng)護(hù)險(xiǎn)待遇等行為之一的，市、區(qū)醫(yī)保局應(yīng)當(dāng)責(zé)令退回已由醫(yī)?；鹬Ц兜南嚓P(guān)費(fèi)用，視情節(jié)輕重，可處以警告或者100元以上1萬(wàn)元以下的罰款，還可以改變其醫(yī)保結(jié)算方式1至6個(gè)月。（上海市醫(yī)保局）

1家門店半年內(nèi)違規(guī)3次以上 所有門店停業(yè)！

一署名《關(guān)于對(duì)<藥品零售連鎖管理指南（征求意見(jiàn)稿）>征求意見(jiàn)的函》的文件開(kāi)始在網(wǎng)絡(luò)流傳?！墩髑笠庖?jiàn)稿》明確，6個(gè)月內(nèi)，連鎖企業(yè)的多家連鎖門店發(fā)生違反GSP的行為或同一連鎖門店累計(jì)發(fā)生3次以上違反GSP行為的，暫停連鎖企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，待整改完成后方可恢復(fù)。（ 搜藥）

188個(gè)藥退出市場(chǎng)

近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布江蘇省第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未中選品種價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果的通知》。在所有申報(bào)的產(chǎn)品中，有134個(gè)產(chǎn)品選擇降價(jià)保市場(chǎng)，有188個(gè)產(chǎn)品沒(méi)有接受價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整，被暫停掛網(wǎng)，只能選擇暫時(shí)退出江蘇醫(yī)院市場(chǎng)。該結(jié)果將從6月1日起正式執(zhí)行。（江蘇省公共資源交易中心）

上海擬出指導(dǎo)意見(jiàn) 規(guī)范藥品物流企業(yè)發(fā)展

為加快上海市藥品現(xiàn)代物流發(fā)展，優(yōu)化資源配置，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展，形成高效專業(yè)的藥品現(xiàn)代物流體系，確保藥品供應(yīng)保障和流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量。7日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《上海市藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知，共計(jì)36條。（醫(yī)藥魔方）

黑龍江一市聯(lián)動(dòng)三明平臺(tái)采購(gòu)價(jià)格

6日，黑龍江雞西市政府官網(wǎng)公布了雞西市醫(yī)保局第一批藥品耗材跨區(qū)域帶量采購(gòu)實(shí)施方案的通知，通知要求，參與采購(gòu)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品和耗材時(shí)，同一品種同一規(guī)格同一廠家的藥品耗材，三明平臺(tái)價(jià)格低于省平臺(tái)的以三明價(jià)格作為雞西各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)價(jià)格。實(shí)現(xiàn)通過(guò)省平臺(tái)（國(guó)家擴(kuò)面）采購(gòu)、跨區(qū)域帶量采購(gòu)的藥品耗材價(jià)格降低50%左右。（黑龍江雞西市政府官網(wǎng)）

艾伯維和艾爾建并購(gòu)案獲美國(guó)FTC批準(zhǔn)

5日，艾伯維和艾爾建宣布，美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）已接受兩家公司的收購(gòu)合并案。目前艾伯維已滿足收購(gòu)艾爾建所需的所有反托拉斯許可，包括艾爾建同意將在研用于治療自身免疫疾病的IL-23抑制劑brazikumab出售給阿斯利康；將用于治療因囊性纖維化和其他疾病引起的外分泌性胰腺功能不全的藥物Zenpep出售給雀巢，在同一筆交易中，雀巢還收購(gòu)艾爾建的另一種胰酶制劑Viokace。（新浪醫(yī)藥新聞）

Alexion斥資14億美元收購(gòu)Portola

Alexion宣布將以每股18美元、總值14億美元收購(gòu)Portola。這個(gè)價(jià)格雖然是PTLA昨天收盤價(jià)的兩倍多，但和其峰值近70美元比還是便宜很多。（美中藥源）

2.55億美元！禮來(lái)與君實(shí)達(dá)成新冠抗體合作

4日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱近日已與禮來(lái)制藥簽署《研發(fā)合作和許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，雙方將合作研發(fā)及商業(yè)化SARS-CoV-2中和抗體，禮來(lái)制藥將被授予在大中華地區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港地區(qū)、澳門地區(qū)及臺(tái)灣地區(qū))外對(duì)君實(shí)新冠抗體開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)、生產(chǎn)和銷售的獨(dú)占許可。此外，禮來(lái)還將認(rèn)購(gòu)7500萬(wàn)美元君實(shí)股份。（君實(shí)生物公告）

基因療法公司Orchard宣布裁員四分之一

7日，總部位于英國(guó)的基因治療公司Orchard Therapeutics宣布，已經(jīng)裁減約四分之一的員工，同時(shí)放棄在美國(guó)加州的新生產(chǎn)設(shè)施，并轉(zhuǎn)移臨床研發(fā)工作的重點(diǎn)。在一份聲明中Orchard表示：“公司希望在保留現(xiàn)金的前提下，更專注于更高價(jià)值的產(chǎn)品?！保ㄐ吕酸t(yī)藥新聞）

確認(rèn)！GE、丹納赫重大人事調(diào)整

6日，GE官網(wǎng)發(fā)布消息稱，現(xiàn)任國(guó)際業(yè)務(wù)總裁兼首席執(zhí)行官段小纓女士決定離開(kāi)公司，開(kāi)啟人生新篇章。同日，丹納赫官網(wǎng)也發(fā)布消息稱，公司CEO將進(jìn)行交接。（GE、丹納赫官網(wǎng)）

三巨頭聯(lián)盟：邁瑞、聯(lián)影、先健

國(guó)家工業(yè)和信息化部6日批復(fù)組建“國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心”和“國(guó)家集成電路特色工藝及封裝測(cè)試創(chuàng)新中心”。國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心依托深圳高性能醫(yī)療器械國(guó)家研究院有限公司組建，股東包括邁瑞生物、聯(lián)影醫(yī)療、先健科技、中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、哈爾濱工業(yè)大學(xué)等行業(yè)骨干單位。（賽柏藍(lán)器械）

阿斯利康Farxiga獲FDA批準(zhǔn)治療心衰患者

美國(guó)時(shí)間5月5日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)阿斯利康Farxiga（dapagliflozin，達(dá)格列凈）口服片劑用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。（新浪醫(yī)藥新聞）

石藥集團(tuán)「門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液」獲批上市

4日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱其附屬公司石藥銀湖制藥開(kāi)發(fā)的門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液(10ml：5g)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)該品種第三家獲批的仿制藥。（醫(yī)藥魔方）

亞盛醫(yī)藥HQP1351獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定

4日，亞盛醫(yī)藥宣布，美國(guó)FDA已授予公司核心在研品種HQP1351孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療慢性髓性白血病。這是亞盛醫(yī)藥獲得的首個(gè)孤兒藥資格認(rèn)定。（美通社）

首個(gè)治療RA的美羅華生物仿制藥 梯瓦Truxima美國(guó)上市

梯瓦制藥與韓國(guó)生物制藥公司Celltrion近日聯(lián)合宣布，Truxima現(xiàn)已在美國(guó)上市，用于治療：（1）聯(lián)合甲氨蝶呤，治療對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子拮抗劑治療應(yīng)答不足的中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者；（2）聯(lián)合糖皮質(zhì)激素，治療肉芽腫性多血管炎和顯微鏡下多血管炎成人患者。（生物谷）

全球首個(gè)紅細(xì)胞成熟劑！BMS旗下Reblozyl歐盟即將批準(zhǔn)

百時(shí)美施貴寶與Acceleron制藥公司近日聯(lián)合宣布，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)已發(fā)布一份積極審查意見(jiàn)，建議批準(zhǔn)Reblozyl（luspatercept），用于成人患者治療β地中海貧血和骨髓增生異常綜合癥相關(guān)的貧血。（生物谷）

以嶺藥業(yè)連花清瘟在新加坡獲批

6日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱其收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“中成藥”注冊(cè)批文，批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。（以嶺公告）

FDA批準(zhǔn)首個(gè)c-Met抑制劑

6日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華Tabrecta (capmatinib) 上市，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性MET外顯子14跳躍（METEX 14）突變的非小細(xì)胞肺癌患者。FDA同時(shí)批準(zhǔn)了FoundationOne CDx（F1CDx）作為Tabrecta的伴隨診斷產(chǎn)品。（醫(yī)藥魔方）

信達(dá)生物IL-23單抗獲批臨床

6日，信達(dá)生物1類新藥IBI112獲批臨床，用于克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等自身免疫性疾病。（醫(yī)藥魔方）

艾伯維/羅氏Venclexta+Gazyva組合治療CLL加拿大獲批

艾伯維近日宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Venclexta（venetoclax）聯(lián)合Gazyva（obinutuzumab,奧比妥珠單抗）用于先前沒(méi)有接受過(guò)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病成人患者。該方案結(jié)合了6個(gè)28天周期的Gazyva和12個(gè)周期的Venclexta。（生物谷）

瑞德西韋在日本獲批用于治療住院的新冠肺炎患者

美國(guó)時(shí)間2020年5月7日，吉利德科學(xué)宣布，日本厚生勞動(dòng)省已通過(guò)特殊審批途徑，批準(zhǔn)Veklury? （瑞德西韋）作為SARS-CoV-2感染的治療藥物，SARS-CoV-2是導(dǎo)致新型冠狀病毒肺炎的病毒。特殊批準(zhǔn)的授予歸因于新型冠狀病毒肺炎的大流行，其參考了瑞德西韋在美國(guó)的緊急使用授權(quán)。（新浪醫(yī)藥新聞）

君實(shí)生物「特瑞普利單抗」治療尿路上皮癌上市申請(qǐng)獲受理

7日，君實(shí)生物發(fā)布公告，國(guó)家藥監(jiān)局已受理特瑞普利單抗（商品名：拓益）用于治療既往接受過(guò)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

正大天晴「奧貝膽酸片」申報(bào)上市

正大天晴申報(bào)的3類仿制藥奧貝膽酸片上市申請(qǐng)獲得CDE受理。奧貝膽酸是Intercept公司開(kāi)發(fā)的一種法尼酯X受體激動(dòng)劑，于2016年5月獲得FDA批準(zhǔn)用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化，同年12月獲得歐盟批準(zhǔn)上市。（醫(yī)藥魔方）

福元醫(yī)藥達(dá)格列凈報(bào)上市

6日消息，福元醫(yī)藥按照新注冊(cè)分類4類遞交達(dá)格列凈片的上市申請(qǐng)獲藥審中心承辦。該品種目前國(guó)內(nèi)僅有阿斯利康的原研藥在售，國(guó)內(nèi)山東魯抗醫(yī)藥的仿制藥已經(jīng)進(jìn)入待審批序列，有望成為國(guó)內(nèi)首仿，而北京福元醫(yī)藥有望成為第二家達(dá)格列凈的國(guó)產(chǎn)仿制商。（Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)）